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21世紀經(jīng)濟報道

引言

近年來，天士力全面推進智能化布局，以智能制造為引擎，從戰(zhàn)略管理、藥物研發(fā)，到一線車間、藥材種植基地管理等，皆通過大數(shù)據(jù)進行集成，率先實現(xiàn)了從中藥研發(fā)（GLP）、種植（GAP）、提?。℅EP）、生產(chǎn)（GMP）到銷售（GSP）的全產(chǎn)業(yè)鏈標準化、數(shù)字化、智能化。以中藥種植為例，天士力建立起首批通過GAP認證和歐盟有機認證的中藥材種植基地，有效對沖中藥原材料價格波動帶來的風險，最大程度保障了企業(yè)多產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)的持續(xù)穩(wěn)定。同時，不斷完善從中藥種植到提取、制劑生產(chǎn)全產(chǎn)業(yè)鏈的數(shù)字化運營水平，2024年實現(xiàn)中藥材“GAP追溯系統(tǒng)”正式上線，生產(chǎn)全過程實行“六統(tǒng)一”管理，實現(xiàn)質(zhì)量可追溯，確保藥材質(zhì)量穩(wěn)定、均一。

從田間到車間，天士力的數(shù)字化鏈條已全面貫通，交出了一份業(yè)績穩(wěn)健增長的答卷。

中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學名譽校長張伯禮表示，大部分中藥企業(yè)實現(xiàn)了機械化制藥，但尚未建立數(shù)字化的制藥生產(chǎn)線。在人工智能技術(shù)對醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的賦能潛力亟待釋放的背景下，張伯禮建議，用AI技術(shù)改造醫(yī)藥傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)，人工智能將賦能醫(yī)藥工業(yè)，為制藥企業(yè)帶來從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到終端消費全鏈條的質(zhì)量提升。

破解“卡脖子”難題

中藥滴丸劑型憑借起效迅速、生物利用度高的顯著優(yōu)勢，已成為現(xiàn)代中藥創(chuàng)新研發(fā)的重要載體。這種獨特的固態(tài)液體制劑，在高溫環(huán)境下呈現(xiàn)液態(tài)，經(jīng)快速冷卻技術(shù)處理即凝固成型，相較于傳統(tǒng)片劑、膠囊劑，其融化時間更短、藥效釋放更快，正展現(xiàn)出廣闊的應(yīng)用前景。

然而，長期制約該劑型發(fā)展的瓶頸在于生產(chǎn)裝備的滯后。傳統(tǒng)滴丸機存在生產(chǎn)效率低下、丸重控制不穩(wěn)定等問題，嚴重阻礙了中藥滴丸的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化進程。面對這一行業(yè)共性難題，天士力通過自主創(chuàng)新實現(xiàn)了關(guān)鍵突破：自主研發(fā)第五代高速滴丸機，融合磁振動技術(shù)與高速射流高頻振動深冷滴制工藝，將滴丸生產(chǎn)速度提升至傳統(tǒng)設(shè)備的25倍；由原生產(chǎn)中滴丸向下自然滴制時的1個重力加速度，提升為超過4個重力加速度的高速滴制。

世界首創(chuàng)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第五代高速滴丸機

2019年，天士力建成新型滴丸數(shù)字化車間，推動中藥智能制造邁入新階段。該車間集成信息化工藝流程、智能化生產(chǎn)系統(tǒng)、一體化物流倉儲和集成化信息資源管理，生產(chǎn)設(shè)備、傳感監(jiān)測裝置、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、工藝控制模型與生產(chǎn)管理系統(tǒng)實現(xiàn)互聯(lián)互通，構(gòu)建起全生產(chǎn)周期的可視化管理平臺。由此，單位綜合成本降低 24.5%，勞動生產(chǎn)率提高 32%，萬元產(chǎn)值能耗下降18.47%。

技術(shù)升級直接轉(zhuǎn)化為市場競爭力。2024年末，天士力全工序復方丹參滴丸智能化產(chǎn)線全面貫通，高速滴制線智慧生產(chǎn)系統(tǒng)正式上線，實現(xiàn)工藝過程全數(shù)字化管理。天士力醫(yī)藥工業(yè)收入2024年達75.74億元，同比增長2.06%，財務(wù)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。

值得關(guān)注的是，復方丹參滴丸正通過藥械協(xié)同拓展應(yīng)用場景，與基層醫(yī)療終端聯(lián)合推進的糖網(wǎng)項目已進入權(quán)威診療指南，展現(xiàn)出智能醫(yī)療設(shè)備與中藥聯(lián)動的創(chuàng)新潛力。目前，糖網(wǎng)適應(yīng)癥已進入《社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)糖尿病視網(wǎng)膜病變篩查工作流程與管理規(guī)范的專家共識（2023版）》和《國家基層糖尿病神經(jīng)病變診治指南（2024版）》。

現(xiàn)代中藥數(shù)字化包裝生產(chǎn)線

一項項技術(shù)突破，為天士力贏得行業(yè)認可。以“以質(zhì)量數(shù)字化為核心的中藥智能制造技術(shù)體系創(chuàng)建與應(yīng)用”項目榮獲2023年天津市科技進步特等獎，天津天士力之驕藥業(yè)公司參與完成的“以臨床療效及安全性為導向的注射用丹參多酚酸技術(shù)升級及應(yīng)用”項目榮獲2023年天津市科技進步一等獎……

 

以智能科技解碼中藥密碼

智能制造的賦能效應(yīng)，使得天士力對中藥產(chǎn)品藥理藥效可控程度進一步提升。天士力通過突破性的智能傳感與檢測、實時數(shù)據(jù)采集與可視化、生產(chǎn)大數(shù)據(jù)分析與建模等關(guān)鍵技術(shù)，建立一套融合機理模型與生產(chǎn)大數(shù)據(jù)模型的過程監(jiān)控方法，實現(xiàn)質(zhì)量的數(shù)字化表征、控制與優(yōu)化，有效保障工藝性能和質(zhì)量批次間的一致性，堪稱“天眼”級質(zhì)量保障體系，推動產(chǎn)品批次間質(zhì)量穩(wěn)定性顯著提升。

智能制造升級的背景下，天士力將持續(xù)構(gòu)建低成本運營能力，持續(xù)推進中藥智能制造標準研制和智能制造關(guān)鍵技術(shù)研究，形成具有行業(yè)引領(lǐng)性的智能示范工廠與科技成果。2024年年報顯示，天士力正在大力建設(shè)智能原料廠。同時，天士力啟動復方丹參滴丸第二條智能產(chǎn)線建設(shè)，加速推進新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化，加速推進脊痛寧片、連夏消痞顆粒等多項產(chǎn)品的提取、制劑、包裝產(chǎn)業(yè)化等。這種“研發(fā)+生產(chǎn)”雙輪驅(qū)動模式，顯著提升了商業(yè)化效率。

目前，天士力正以創(chuàng)新驅(qū)動研發(fā)，構(gòu)建其中藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力。2024年研發(fā)投入達到10.39億元，處于行業(yè)領(lǐng)先水平。擁有涵蓋98款在研產(chǎn)品的研發(fā)管線，包含33款1類創(chuàng)新藥；27款處于臨床試驗階段，22款正在臨床II、III期階段。在現(xiàn)代中藥領(lǐng)域，枇杷清肺飲、溫經(jīng)湯、安神滴丸3款新品即將申報生產(chǎn)；17款產(chǎn)品處于臨床II、III期研究階段。

天士力研究院

智能化布局帶來的競爭優(yōu)勢清晰可見。當智能創(chuàng)新深度賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，天士力將夯基壘臺蓄厚勢，繼續(xù)深耕中藥創(chuàng)新藥領(lǐng)域，為守護人類健康貢獻智慧和力量。